招聘人数:1 | 学历:本科 | 工作经验:3年以上
职位描述:
1、 协助建立细胞培养、后处理、初纯生产线各工段生产技术管理体系,建立相关的工艺规程、操作规程等文件;
2、负责工段员工的日常培训,技术员的培养;
3、组织起草、实施与工段生产相关的各类验证文件 ,能够审核验证结果;
4、负责员工生产技术、法律法规、GMP知识等方面的培训。并对培训结果进行考核;
5、工段生产过程的监控;工段设备的管理和使用保养,环境卫生的保持;
6、生产环节出现异常过程及结果的分析及处理,及时纠偏并跟进整改;
7、做好批记录的整理;及生产验证等相关工作;
8、负责协助工艺设备选型及安装。