>>查看公司介绍 临床项目经理

工作地点: 徐汇区 招聘人数: 2人 工作性质: 全职
工作经验: 3年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 面议 更新日期: 2020-06-02

岗位职责:

    1.协助并指导临床研究,以确保临床研究的操作符合GCP、ICH-GCP和EPS International和申办方的SOP。
    2.及时掌握临床研究、GCP和各治疗领域的发展动向。
    3.领导、管理和指导临床团队,向CRA传授各项工作技巧。
    4.作为项目领导者,协调多个项目组间各个职能,并参与预算和合同的制定。
    5.起草试验管理计划,包括时间节点和监察策略,确保试验按照计划达成。
    6.准备并完成项目所需培训资料、并对内部和外部临床团队进行培训。
    7.组织和参与研究者会,并作必要演讲。
    8.确保所有研究中心对方案的依从性。
    9.对监察中的药物安全性、受试者合格性、入组和数据一致等问题给予指导建议。
    10.审核CRA的监察访视报告和相应沟通文件。
    11.撰写项目进展书面报告,供内部和外部使用。

职位要求:

    1.医学相关领域本科及以上学历
    2.工作地点为上海和北京
    3.至少3-5年在制药公司或CRO行业临床研究或临床研究监查员工作经验
    4.至少2年临床试验管理经验
    5.熟悉SFDA法律法规和ICH-GCP
    6.了解药品临床试验过程中医学,科学和临床研究方面的知识
    7.具备高效计划和组织能力
    8.具备独立甄别和解决问题的能力
    9.能够支持和指导临床研究的项目团队
    10.优秀的英语口语及书写能力,能以日语工作更佳
    11.熟悉电脑操作技能
    12.工作主动,有良好团队合作精神
    13.能适应出差
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