>>查看公司介绍 API研发总监

工作地点: 郑州市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 5年以上 学历要求: 硕士 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 面议 更新日期: 2018-05-28

岗位职责:

    1、负责原料药和中间体的合成路线研究、生产工艺研究、中试放大和生产相关的技术支持等工作;
    2、制订项目计划和实施方案,并确保项目按立项标的按时、保质完成;
    3、带领和指导技术研发团队进行新药/仿制药的合成研发工作,负责研发团队的技术管理,指导团队工作计划的制定和高效执行,保证目标实现;
    4、对项目进程进行确认,包括合成工艺及质控方案;对项目实施过程中的重大技术问题、疑难问题给出解决建议,并跟进直至解决为止;
    5、参与研发项目的项目考核,解答关键技术问题;
    6、指导项目组对项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充;
    7、撰写相关的注册申报资料和原始记录。

职位要求:

    1、拥有有机合成化学或药物化学硕士学位,有五年以上的独立工作和领导经验;
    2、具有工艺研究和中试放大的研究经历;
    3、药品研发工作经历3年及以上,有丰富的化药申报项目经验,主持或参与3个以上项目开发,对现行新药申报的CTD(格式化申报资料)要求有深刻的理解并能熟练应用;熟悉SFDA、CDE、ICH、CP等技术法规要求;
    4、有较好的研发管理能力和团队构建能力;
    5、诚实,负责,具有创新,自我激励和团队精神。
联系方式
  • 公司地址:郑州高新技术产业开发区瑞达路86号