>>查看公司介绍 制剂工艺主管

工作地点: 昆山 招聘人数: 3人 工作性质: 全职
工作经验: 2年以上 学历要求: 硕士 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 面议 更新日期: 2018-01-17

岗位职责:

    1、负责小核酸制剂开发,包括剂型的选择、处方研究、小试工艺研发及中试放大研究;
    2、负责制剂小试、中试及放大生产计划的制定,并能够对出现的问题进行分析与解决;
    3、负责制剂中试样品制备及制剂中试工艺验证;
    4、负责制剂生产过程控制,包括:工艺达标、质量控制、记录完整、卫生及安全保证等;
    5、负责编写制剂工艺SOP及其它有关文件;负责内部培训及操作提升等;
    6、参与制剂质量标准项目及限度的确定;
    7、参与制剂稳定性方案的设计和实施;
    8、公司领导交办的其他工作。

职位要求:

    1、化学或制剂工程相关专业硕士学历以上,2年以上制剂工艺研发工作经验;
    2、具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,能够独立进行处方筛选和工艺研究相关工作,分析及稳定性试验;
    3、熟悉EP、USP和CP对制剂工艺的要求,精通GMP知识,并熟练应用GMP对产品质量进行控制;
    4、能够熟练运用英语进行口语和书面交流;
    5、良好组织、沟通、协调能力、团队和项目管理经验及逻辑思维和分析判断能力;
    6、人品和综合素质好,具有高度的责任感和敬业精神;
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