>>查看公司介绍 质量保证经理

工作地点: 广州市 招聘人数: 2人 工作性质: 全职
工作经验: 10年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 35-45岁
性别要求: 不限 薪资待遇: 面议 更新日期: 2019-08-23

岗位职责:

    1、组织编制GMP质量管理体系文件;
    2、按照GMP要求,对新建药厂进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;
    3、负责生产质量GMP文件管理工作,组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,并确保GMP的有效执行;
    4、负责审核和批准所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
    5、负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
    6、组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;
    7、按照生产的质量管理要求,设置质量管理人员的岗位,制订岗位责任;
    8、负责各岗位人员的岗前培训和继续培训工作;
    9、负责对物料供应商质量体系进行评估和批准。

职位要求:

    1、严格遵守职业道德规范,品性端正,具有较强的管理能力、协调能力及沟通能力;
    2、有强烈的进取心、责任感和开拓精神;
    3、有要学或相关专业本科学历,或中级职称或执业药师;
    4、从事药品生产质量管理10年以上,熟知口服液、小容量注射剂、固体制剂的生产和质量管理;
    4、有国内新版GMP、国际药品(FDA、EU、TGA、WHO等)GMP认证工作经验;
    5、英文水平要求较高,听、说、读、写熟练;
    6、熟悉药品注册程序。
联系方式
  • 联 系 人:陈女士
  • 公司地址:广州高新技术产业开发区科学城瑞祥路16号
  • 公司官网:http://