>>查看公司介绍 项目主管(药理毒理)

工作地点: 浦东新区 招聘人数: 2人 工作性质: 全职
工作经验: 3年以上 学历要求: 硕士 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 面议 更新日期: 2020-09-19

岗位职责:

    负责公司药物研发项目的整体管理,主要包括候选化合物的临床前研究、IND申报及临床研究。具体工作职责如下:
    1.临床前研究的主要工作内容:CMC部分(API生产工艺的优化,质量控制及样品生产;制剂处方的开发,生产工艺的优化及质量控制;API及制剂的稳定性考察等);参与毒理、药效实验方案制定及推进实验按期完成;考察药物的安全、有效及质量可控性;判断药物成药性及可开发性。
    2.制定临床前研究计划,掌控整个临床前研究的进度,负责与CDE专家的沟通工作。
    3.负责IND申报资料的整理,审查及提交。
    4.参与临床试验方案的制定,跟踪临床试验的进展,与临床试验执行方及时有效的沟通,参与解决临床试验中出现的各种问题。

职位要求:

    1.相关专业硕士学历;
    2.3年以上项目管理工作经验,具1.1类新药完整的管理经验者优先;
    3.熟悉临床前研究的各个环节,熟悉CFDA新药研发的政策及要求,有与CDE专家接触经验者优先考虑。
联系方式