>>查看公司介绍 药物分析总监/副总监

工作地点: 闵行区 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 5年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 10000-20000 更新日期: 2019-12-14

岗位职责:

    1.全面负责药品研发项目的质量研究工作,制定质量研究工作方案和计划;
    2.负责组织药物分析部人员完成下达的研发任务,进行个人工作计划制定,对研发过程中出现的技术问题给予指导,组织起草并审校质量研究方面的申报资料;
    3.负责实验室的日常管理工作,并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用;
    4.负责审核分析检验数据以及各种实验原始记录;
    5.负责方法学验证方案的起草和复核,标准操作规程(SOP)的制定和审核等文字工作;
    6.支持合成部和制剂部的日常研究工作,如中控,溶出度测定等;
    7.负责部门培训,团队建设和绩效评估等部门事务。

职位要求:

    1.药学、分析化学或相关专业本科或硕士及以上学历;
    2.至少5年以上药品质量研究相关工作经验,能够进行分析方法开发,分析方法学验证,质量标准建立,能独立撰写药品质量研究和稳定性研究部分的申报资料,至少有3套以上资料撰写并成功获批的项目经验;
    3.熟悉FDA,ICH,CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则,熟悉药品注册申报流程和技术要求;
    4.熟悉各类分析检验仪器的使用及简单维护和故障排除,如高效液相色谱,气相色谱等;
    5.具有较强的责任感和主动学习的能力,良好的判断力和解决问题的能力;
    6.具有良好的质量意识与人员管理意识,有丰富的团队管理和执行管理能力。
联系方式
  • 公司地址:上海市闵行区新骏环路188号10幢302室(漕河泾高科技园区)
  • 公司官网:http://www.steppharm.net