>>查看公司介绍 GMP注册师

工作地点: 襄阳市 招聘人数: 2人 工作性质: 全职
工作经验: 5年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 25-40岁
性别要求: 不限 薪资待遇: 5000-8000 更新日期: 2018-07-23

岗位职责:

    负责原料药GMP认证及产品的报批、注册工作和相关项目的实施。
    1、整理GMP认证资料:组织和协调相关的权威检测,确保检测报告符合认证要求,撰写、提交认证申请及其它资料,送省药监局审批;
    2、整理产品注册资料:确保产品研发过程中各种文件符合相关规定,撰写、提交注册申请、档案及其他相关材料。送国家药监局审批及网上申报系统的操作;
    3、能够独立完成产品标准、检测及与省药监局和国家药监局的沟通;
    4、注册程序跟踪:产品名称及说明书的文字确认,样品送检测机构检验;产品及资料报送相关检验机构和审评机关,及时跟踪注册各个环节,保证顺利进行;
    5、必要时,协助咨询机构来完成相应的认证和注册。

职位要求:

    1、化学,制药、生物等相关专业,本科以上学历,年龄:23-40;
    2、英语CET-4以上,读写流利;
    3、两年以上GMP认证及原料药产品注册工作经验;
    4、熟悉GMP认证及原料药产品注册报批的工作程序,可熟练操作相关业
    5、良好的沟通技巧和协调能力;
    6、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力;
    7、熟悉原料药行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程;
    8、有协助CE认证经验优先。
联系方式
  • 联 系 人:杨主任
  • 联系电话:
  • 公司地址:湖北省襄阳地区宜城市小河镇朱市社区高坑一组
  • 公司官网:http://www.gotopharm.com