>>查看公司介绍 药品注册人员

工作地点: 沈阳市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 2年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 4001-6000 更新日期: 2018-08-19

岗位职责:

    1、负责药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪,解决研究及申报过程中遇到的问题;
    2、负责处理与国家、省市药监局、评审中心、药检所等上级部门相关事务,开展有效沟通,保持良好的工作关系;
    3、负责筛选适合公司发展的新药产品、进行立项前的评价和制定新产品的开发策略;
    4、对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索,并对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析,选定符合公司当前产品战略的品种进行立项;

职位要求:

    1、药学相关专业,本科及以上学历;
    2、2年以上制药企业或药品研究领域开发或注册事务经验;
    3、熟悉国内外药品注册法规、技术要求及程序,熟悉最新药品注册法规(CTD格式)相关要求;
    4、具有与国家食品药品监督管理局药品审评中心,中国药品生物制品检定所,食品药品监督管理局和临床试验公司的相关处理经验;
    5、良好的组织和沟通协调能力,责任心强,具有团队合作精神。
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