>>查看公司介绍 临床监查员

工作地点: 南京市 招聘人数: 若干 工作性质: 全职
工作经验: 不限 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 4001-8000 更新日期: 2020-05-30

岗位职责:

    1、负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
    2、负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;
    3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施、;
    4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益;
    5、定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
    6、协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;
    7、完成领导交办的其它工作。

职位要求:

    教育背景: 医学、药学相关专业,本科及以上学历;
    工作经验: 1年以上CRA工作经验,优秀的应届毕业生亦可;
    技能技巧:
    1)熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
    2)熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作;
    3)良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;
    态 度: 诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。
联系方式