>>查看公司介绍 国际注册专员

工作地点: 厦门市 招聘人数: 若干 工作性质: 全职
工作经验: 2年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 6000-10000 更新日期: 2018-09-19

岗位职责:

    1、负责公司药品的国际注册申报工作,包括申报资料整理与撰写、申报执行及进度跟踪,有DMF编写经验。 2、参与协调与申报产品相关的事务。 3、及时把握药事政策方面的信息,并与药品注册申报相关部门有效沟通。

职位要求:

    1、有2年以上药品注册工作经验;熟悉CTD申报资料格式、药品注册法规及注册申报流程;
    2、熟悉药品注册法规,掌握合成、制剂和分析基本理论知识,能独立汇总审核药品申报资料;
    3、较好的沟通能力和协调能力,有团队精神;良好的职业道德和职业素养;
    4、英文读写翻译能力较好者优先。
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