>>查看公司介绍 临床监查员

工作地点: 闵行区 招聘人数: 若干 工作性质: 全职
工作经验: 3年以上 学历要求: 大专 年龄要求: 不限
性别要求: 不限 薪资待遇: 面议 更新日期: 2018-09-19

岗位职责:

    1、负责临床监查工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中后期的监查工作;
    2、负责督促研究中心遵照研究方案,GCP及ICH-GCP法规进行开展临床研究,防止病例脱落、试验偏离方案,确保研究中心按照项目计划的时间表执行(如启动,招募,结束等);
    3、负责监查GCP规范情况,CRF表填写规范,保证研究的临床观察和文件记录及保存符合法规要求;
    4、负责督促临床研究数据的及时、规范和准确录入,确保研究数据的真实性、可靠性和完整性,原始数据的可追溯性;
    5、督促临床药品的使用和回收记录真实、及时,临床药品的保存条件符合要求;
    6、确保研究过程中发生的SAE及时上报上级、主要研究者、伦理会、国家局等相关部门和人员;
    7、与研究者建立良好的关系,协调各分中心、CRO及公司内部各部门之间的有效沟通;
    8、负责所辖中心临床资料和相关记录的回收、整理归档。

职位要求:

    1、医药相关专业大专及以上学历,从事临床研究工作3年以上,有临床或生物等效性项目监查经验;
    2、熟悉试验药物有关的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件;
    3、具备GCP培训证书,熟练使用英文文献检索和办公软件;
    4、具备一定的分析问题和解决问题的能力,良好的沟通能力,组织协调能力,组织协调能力,压力管理能力。
联系方式
  • 公司地址:上海市闵行区新骏环路188号10幢302室(漕河泾高科技园区)
  • 公司官网:http://www.steppharm.net